A PE anyagból készült műanyag palackok sterilizálhatók?

Apr 15, 2026 Hagyjon üzenetet

A HDPE/LLDPE anyagok ellenállnak bizonyos sterilizálási eljárásoknak, szigorú korlátozások mellett:

 

Etilén-oxid (EO): A leggyakrabban használt módszer; 100%-ban kompatibilis, de szigorú levegőztetést igényel (maradványszintek 1 ppm vagy annál kisebb);

 

Gamma-besugárzás: 25 kGy-nál kisebb vagy azzal egyenlő dózisoknál megvalósítható, de az anyag sárgulásához és ridegségéhez vezethet (amelyhez sugárzásgátló szerek hozzáadása szükséges);

 

Gőzsterilizálás (121 fok): Nem ajánlott! A HDPE olvadáspontja csak 130 fok, ami magas hőmérsékleten súlyos deformációt eredményez;

 

Száraz hővel történő sterilizálás: Szintén nem kivitelezhető (100 fok feletti hőmérsékleten a lágyulás következik be).

 

Alkalmazható forgatókönyvek:

Nem{0}}steril készítmények (pl. szabványos tabletták): Sterilizálás nem szükséges; a palackokat egyszerűen tiszta helyiségben tisztítják, majd ózonos fertőtlenítést végeznek;

 

Steril API közbenső termékek: EO-sterilizált palackok használata, a töltés A osztályú tisztatérben történik;

 

Orvosi eszköztartozékok (pl. reagenspalackok): A gamma-besugárzásos sterilizálás választható (feltéve, hogy az anyag stabilitása megfelelően érvényes).